上海，纽约，2020年12月8日，专注新一代肿瘤免疫治疗创新药研发及商业化的生物医药公司思路迪医药(3D Medicines Inc.)宣布与SELLAS生命科学集团（纳斯达克股票代码：SLS，以下简称 SELLAS）达成合作，思路迪医药将获得SELLAS旗下肿瘤免疫治疗创新药Galinpepimut-S（GPS）及七价的新一代产品Galinpepimut-S plus (GPS+) 在大中华区所有适应症的独家开发及商业化权利。

GPS及GPS+的引进，和此前获取的两款针对肿瘤疼痛的非阿片类镇痛新药RMX1001和RMX1002，及高效阻断GAS6-AXL信号通路的创新药AVB-500，标志着思路迪医药在应对肿瘤慢病化趋势、进一步构建贯穿肿瘤免疫治疗全周期管线布局的道路上又迈出了坚实的一步。

GPS是一种靶向WT1（Wilms肿瘤蛋白）的创新性肿瘤免疫治疗新药，用于治疗WT1抗原过表达的恶性血液瘤和实体瘤，并有望成为该靶点的全球首创药物。2020年1月，SELLAS 进入CR2型（second complete remission）急性髓细胞白血病（AML）的关键III期临床试验。

根据合作协议， SELLAS 将获得750万美元的签约付款，并有资格获得最高2.02亿美元的包含首付和里程碑的总付款。此外，思路迪医药还将按GPS及GPS+在大中华区的年度净销售额向SELLAS支付分段销售提成。思路迪医药将获得GPS及GPS+在大中华区所有适应症的独家开发及商业化权利。SELLAS则继续推进GPS及GPS+在美国及其他区域的开发及商业化。

思路迪医药董事长兼首席执行官龚兆龙博士表示：“我们非常高兴与SELLAS签订合作协议。GPS及GPS+作为肿瘤免疫治疗领域first-in-class的创新药物，将来无论是单独使用，还是与公司已经在中国提交上市申请的皮下注射PD-L1抗体新药恩沃利联合用药，都将为肿瘤患者带来更好的治疗选择。这一合作也与“帮助肿瘤患者活得更久更好”的公司理念高度契合。GPS及GPS+项目的引进，使思路迪医药进入II/III期临床开发和NDA申报阶段的项目达到五个，对丰富公司的研发管线、增强公司的竞争力具有非常重要的战略意义。”

SELLAS董事长兼首席执行官Angelos Stergiou博士表示：“我们非常高兴能与思路迪医药就GPS及GPS+在大中华区的开发与商业化开展合作，这是SELLAS在持续推进GPS及GPS+临床开发过程中取得的一项重要成就。思路迪医药是一家雄心勃勃的生物医药公司，专注开发新一代肿瘤免疫治疗药物，具备开发、注册和商业化能力，并拥有经验丰富的团队，是将重大创新药物GPS及GPS+带给大中华区患者的最佳合作伙伴。”

关于Galinpepimut-S（GPS）及GPS+

Galinpepimut-S (GPS)及GPS+是靶向WT1（Wilms肿瘤蛋白）的肿瘤免疫治疗新药，WT1在美国国家癌症研究所（National Cancer Institute）肿瘤抗原排名中名列第一。GPS由4条多肽链构成，抗原表位多达25个，适用于全球范围内绝大多数人类白细胞组织相容性抗原（HLA）类型，能够激发自身免疫系统对WT1抗原强烈的免疫反应，它的单独使用或与其他疗法相结合可以有效杀伤体内的肿瘤细胞和加强免疫系统对肿瘤细胞的免疫监察作用，有望成为该靶点的首创新药。GPS+是GPS的七价版本，在GPS的基础上增加了3个肽段，以期实现更好的治疗效果及更全的HLA覆盖。GPS+即将进入临床开发阶段。

GPS及GPS+为成熟的冻干制剂，采用皮下注射给药，既可作为单药用于低危临床情况下（如AML完全缓解患者）的维持治疗，也可与PD-1/PD-L1等其他治疗药物联合用药提高疗效。目前的临床试验结果证明，GPS有较高的免疫原性，可以延缓疾病复发，而不良事件主要为较弱的注射部位局部反应。GPS单药针对急性髓细胞白血病的III期临床试验正在进行中，与PD-1/PD-L1联合用药的I/II期临床试验正在开展。GPS正在开发的4个适应症，已获得美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）分别授予GPS在多发性骨髓瘤（MM）、急性髓细胞白血病（AML）、恶性胸膜间皮瘤（MPM）等适应症方面的快速通道地位或孤儿药资格。

关于思路迪医药

思路迪医药是一家处于晚期临床开发及早期商业化布局阶段的生物医药公司，秉承“帮助肿瘤患者活得更久更好”的理念，针对肿瘤治疗慢病化的未来趋势，专注为全球癌症患者开发差异化的新一代肿瘤免疫治疗药物，延长肿瘤患者的生存时间，改善患者生活品质。公司的产品线包括新一代生物大分子药物和小分子化学药物，并拥有一支具有国际化新药研发、注册和商业化运营能力的团队。

关于SELLAS生命科学集团

SELLAS生命科学集团是一家致力于开发针对多种癌症适应症的新型癌症免疫疗法的临床后期生物制药公司，旗下主要候选药物产品Galinpepimut-S（GPS）已获纪念斯隆-凯特琳癌症中心许可。GPS靶向一种存在于多种肿瘤细胞中的蛋白——WT1，且有望以单一用药或联合用药的方式治疗恶性血液瘤和实体瘤等适应症。SELLAS旗下另一候选药物产品nelipepimut-S (NPS)是一种靶向HER-2的肿瘤免疫药物，有望应用于HER-2中低表达早期乳腺癌（又称HER-2 1+或HER-2 2+）的治疗，也可用于三阴性乳腺癌的治疗。